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Rappel de Elekta Focal Radiation Therapy Treatment Planning System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Elekta Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13117
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-03
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: AlphaXRT Ltd, 10 The Promenade, Takapuna, Auckland
  • Cause
    If the dicom coordinates option is turned on in the reports pull down menu the following issues are seen on the resulting print out:, issue1: the coordinates will be in dicom space, thus not matching the setup reference dialog., issue 2: the shift coordinates are reported incorrectly. the z coordinate should become dicom negative y and the y coordinate should become dicom z.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Elekta Focal Radiation Therapy Treatment Planning System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Release 4.64.00
  • Manufacturer
    Elekta Inc

Manufacturer

Elekta Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    NZMMDSA