Events

Rappel de Elekta Integrity 3.0

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Elekta Limited (England).

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14569
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-29
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Elekta Pty Limited - New Zealand Branch, Level 2, Windsor Court , 128-136 Parnell Road, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    During beam delivery, the tolerance values are used to do a check for unwanted movements. these values are known as "static tolerances" which are related to all the digital accelerator geometric movement axes except table column. the problem is that the "static tolerances" from the calibration files (loaded database) are used for beam delivery instead of the machine calculated values. a fault occurs if the loaded database is incorrect.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Elekta Integrity 3.0

Manufacturer

Elekta Limited (England)
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Elekta AB
  • Source
    NZMMDSA