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Rappel de Endoscopic Camera System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Scholly Fiberoptic GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21197
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: B Braun New Zealand Ltd, 23 Falcon Street, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    In individual cases image distortions and image failure can occur with the 32 inch 3d monitor. in which case the operator loses sight of the endoscopically observed surgical feild if and an image failure occures intraoperatively.
  • Action
    Product to be modified

Device

Endoscopic Camera System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: monitor cable item number EV.000047
  • Manufacturer
    Scholly Fiberoptic GmbH

Manufacturer

Scholly Fiberoptic GmbH