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Rappel de Epiclone™ Anti N

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21994
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-09-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmacy Retailing (NZ) Ltd t/a Healthcare Logistics, 54 Carbine Road, Mt Wellington, AUCKLAND
  • Cause
    Epiclone™ anti n may cause false positive reactions against certain n negative phenotypes; however they remain capable of identifying n positive phenotypes.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Epiclone™ Anti N
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: lot numbers, 009934401 expiry 25/02/19 , 009934501 expiry 26/05/19, 009934602 exipy 05/12/19
  • Manufacturer
    manufacturer #1479

Manufacturer

manufacturer #1479