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Rappel de Epicutaneo-cave catheter Neocath in peel pack

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Vygon SA.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22771
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Thermo Fisher Scientific New Zealand Ltd, 244 Bush Road, Albany, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has become aware of a potential issue with : dpx-nt, dpx bravo, dpx duo, dpx-md, prodigy, prodigy advance systems running encore software from version 9.0 to version 10.0, wherein reports may be sent to the pacs under the wrong patient per the dicom/pacs header.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Epicutaneo-cave catheter Neocath in peel pack
  • Modèle / numéro de série
    Model: All DPX-NT, DPX Bravo, DPX Duo, DPX-MD, Prodigy, Prodigy Advance Systems running enCORE software from version 9.0 to version 10.0., Affected:
  • Manufacturer
    Vygon SA

Manufacturer

Vygon SA