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Rappel de Espocan & Perifix NZ Kits

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par B Braun Medical Industries Sdn Bhd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    23301
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-07-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: B Braun New Zealand Ltd, 23 Falcon Street, Parnell, AUCKLAND 1052
  • Cause
    The manufacturer has found that the perifix catheter connector may not remain closed during use. in some cases this has led to leakage or disconnection of the catheter from the perifix catheter connector.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Espocan & Perifix NZ Kits

Manufacturer

B Braun Medical Industries Sdn Bhd