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Rappel de Ethicon Physiomesh Composite mesh

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Johnson & Johnson International.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20208
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Johnson & Johnson Medical New Zealand Ltd, 507 Mt Wellington Highway, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Manufacturer has initiated worldwide medical device removal of product from the market., . health canada issued medical recall recall 25may2016 (ra-58846), . mhra recall 2016/005/025/701/005 -health care practitioners that have treated patients using ethicon physiomesh™ composite mesh should continue to follow those patients in the usual manner.This voluntary recall has been communicated to the u.S. ,food and drug administration (fda) and the european competent authorities.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Ethicon Physiomesh Composite mesh
  • Modèle / numéro de série
    Model: PHY0715R PHY1015V PHY1515Q PHY1520R PHY1520V PHY2025V PHY2030R PHY2535V PHY3035R and PHY3050R, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Johnson & Johnson International

Manufacturer

Johnson & Johnson International