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Rappel de Ferno Traction Splint

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Ferno-Washington Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19981
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-04-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmaco (NZ) Ltd, Level 1, 4 Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    The label on the outside clear plastic bag has been labelled as an adult splint strap set when in fact the product inside could possibly be a paediatric splint strap set. the only product pharmaco supplies is the adult straps for the adult traction splint.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Ferno Traction Splint
  • Modèle / numéro de série
    Model: 0822181 0822182 0822183 1590055 1590056 0313035 0313036, Affected:
  • Manufacturer
    Ferno-Washington Inc

Manufacturer

Ferno-Washington Inc