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Rappel de Fisher and Paykel Healthcare Catheter Mount

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Fisher and Paykel Healthcare Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22085
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-10-17
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Fisher and Paykel Healthcare Ltd, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, AUCKLAND 2013
  • Cause
    The manufacturer is initiating a recall due to an increased rate of split tubing cuffs in catheter mounts manufactured on specific dates., a split tubing cuff on the catheter mount may potentially cause a leak which could lead to patient hypoxemia if undetected.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Fisher and Paykel Healthcare Catheter Mount
  • Modèle / numéro de série
    Model: RT021, Affected: From Lot 2100089358 to Lot 2100098462 and from Lot 2100190360 to Lot 2100241254
  • Manufacturer
    Fisher and Paykel Healthcare Ltd

Manufacturer

Fisher and Paykel Healthcare Ltd