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Rappel de Flexible Ureteroscope

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Olympus Medical Systems Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22407
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Olympus (NZ) Ltd, 15D Paul Matthews Road, Albany, Auckland
  • Cause
    The manufacturer has received a small number of adverse event reports for the urf-v2 associated with damage to the bending section. further to the safety alert issued in december 2016, the manufacturer has modified the design of the bending section of the urf-v2 and urf-p6 to address any deficiencies.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Flexible Ureteroscope

Manufacturer

Olympus Medical Systems Corporation