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Rappel de Flocare Infinity Enteral Feeding Pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Nutricia Medical Devices BV.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20500
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-12
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Nutricia Limited, 124 Favona Road, Favona, Auckland 2024
  • Cause
    The flocare infinity enteral feeding pump 'air in line' (ail) alarm functionality may not always work with mixed or reconstituted powdered nutrition. un-dissolved particles may accumulate in the enteral feeding line or form a film on the inner side of the tube, around the pump sensors, which may interfere with pump air detection algorithms.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Flocare Infinity Enteral Feeding Pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: flocare IFINITY PUMP, Affected: Product code - 35679 All batches
  • Manufacturer
    Nutricia Medical Devices BV

Manufacturer

Nutricia Medical Devices BV
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Danone
  • Source
    NZMMDSA