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Rappel de Frenenuis Sleep safe Set

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20985
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Fresenius Medical Care Australia Pty Ltd (NZ), 60 Pavillion Drive, Airport Oaks, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has become aware of leakages caused by overwelded coils on the patient and the drainage lines. overwelded coils can lead to difficulties in unrolling the patient and drainage line and can result in rupturing the lines with pinholes and thus leakages may occur.
  • Action
    Product to be exchanged

Device

Frenenuis Sleep safe Set

Manufacturer

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH