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Rappel de Fresenius CompoStop Flex 3F T&B Platelet Bag

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Fresenius Kabi AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15888
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-18
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Fresenius Kabi New Zealand Limited, c/o Pharmaco (NZ) Ltd, 4 Fisher Crescent, Mt Wellington, Auckland 1060
  • Cause
    Manufacturer taking recall action action due to a possible leakage at the welding near the position of the twist off connector. as such the sterility may be compromised.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Fresenius CompoStop Flex 3F T&B Platelet Bag
  • Modèle / numéro de série
    Model: T5000, Affected: 40GH28GA00
  • Manufacturer
    Fresenius Kabi AG

Manufacturer

Fresenius Kabi AG