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Rappel de Fujifilm FCR Go2 Mobile X-Ray System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Fujifilm Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14161
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-02-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Fujifilm NZ Limited, 2c William Pickering Drive, Albany, Auckland
  • Cause
    It has been confirmed that in rare cases the exposure conditions to the values initially entered from console are reset when turning on the collimator lamp while pressing the collimator hand switch (releasing the electromagnetic brake) where the exposure conditions (kv and mas values) entered from console are changed manually on the control panel of the unit.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Fujifilm FCR Go2 Mobile X-Ray System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: FCR-MB 201, Affected: APL software versions below V1.21
  • Manufacturer
    Fujifilm Corporation

Manufacturer

Fujifilm Corporation