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Rappel de GC Medica Unomedical Suction Instrument

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GC Medica Enterprise Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22429
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-08
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Convatec (New Zealand) Ltd, WHK Gosling Chapman, Level 6, 51-53 Shortland Street, Auckland
  • Cause
    The manufacturer has been made aware of complaints from users regarding swivelling of the suction tip of the handle of these devices. depending on the type of procedure, there is a potential for serious harm such as delayed recovery/delay in treatment, and tissue damage.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

GC Medica Unomedical Suction Instrument

Manufacturer

GC Medica Enterprise Ltd