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Rappel de GE Advantx and Innova Cardiovascular X-ray System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Medical Systems SCS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15260
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    The manufacturer has identified the potential for the 4 outer screws that hold the overhead video monitor suspension to the carriage to be missing. missing screws may increase the risk for fall of the monitor suspension.
  • Action
    Product to be modified

Device

GE Advantx and Innova Cardiovascular X-ray System
  • Modèle / numéro de série
    Model: Advantx, Innova 2000, Innova 2100IQ, Innova 3100, Innova 3100IQ, Innova 4100, Innova 4100IQ, Affected: Systems equiped with video monitor suspension
  • Manufacturer
    GE Medical Systems SCS

Manufacturer

GE Medical Systems SCS