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Rappel de GE Brivo CT315/325, Brivo CT385, Optima CT520, Optima CT540 Systems

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Hangwei Medical Systems Co Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15560
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    There is an opportunity, while following a specific workflow, to create a film image with one patient's images and another patient's name in the footer. there is also an issue when within manual film composer, if a color image is selected for printing, another patient's black and white image appears in the preview screen and the color image cannot be printed.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

GE Brivo CT315/325, Brivo CT385, Optima CT520, Optima CT540 Systems
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: Brivo CT315/325, Brivo CT385, Optima CT520, Optima CT540, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    GE Hangwei Medical Systems Co Ltd

Manufacturer

GE Hangwei Medical Systems Co Ltd