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Rappel de GE CARESCAPE Monitor B850

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Healthcare Finland Oy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15630
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-07
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    The patient data module (pdm) can sometimes spontaneosuly lose the communication withthe host patient monitor when atached to the f5-01 frame due to an issue with the pdm ethernet communication hardware.Communication is not automatically re-established. loss of communication with the host monitor results in a loss of monitoring for the parameters provided by the pdm module.. the parameters may include ecg, spo2, nibp, co, temperature and respiration.
  • Action
    Product to be modified

Device

GE CARESCAPE Monitor B850

Manufacturer

GE Healthcare Finland Oy