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Rappel de GE Engstrom Ventilator, Aespire View, Aisys, & Avance Anaesthesia Work Stations

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Datex-Ohmeda Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15343
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-09
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    As a result of a manufacturing issue, the buttons on the left, right, and bottom keypads may not always detect button presses. this may result in the inability to access certain menu functions which could possibly lead to delay in treatment.
  • Action
    Product to be modified

Device

GE Engstrom Ventilator, Aespire View, Aisys, & Avance Anaesthesia Work Stations
  • Modèle / numéro de série
    Model: Engstrom Ventilator, Aespire View, Aisys, & Avance, Affected: Manufactured between 23-Apr-2013 and 22-Jul-2013
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Manufacturer
    Datex-Ohmeda Inc

Manufacturer

Datex-Ohmeda Inc