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Rappel de GE General Purpose Temperature Probes, 9Fr

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Healthcare Finland Oy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15256
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    Ge's disposable general purpose 9fr temperature probe m1024229 is intended for oro-esophageal and rectal use. as it pertains to esophageal placement, it has been brought to our attention that some users are inserting the probe nasally which may result in epistaxis (nosebleed). epistaxis can vary in severity and include severe bleeding that may require specialty (otolaryngology) care.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

GE General Purpose Temperature Probes, 9Fr

Manufacturer

GE Healthcare Finland Oy