International Medical Devices Database

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

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Type d'événement
Recall
ID de l'événement
20771
Date de mise en oeuvre de l'événement
2016-10-27
Pays de l'événement
New Zealand
Source de l'événement
NZMMDSA
URL de la source de l'événement
https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
Notes / Alertes

Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
Notes supplémentaires dans les données

Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
Cause
The manufacturer has become aware of a potential safety issue where certain avance cs2, avance and amingo anesthesia devices can transition to a system malfunction state if the lower storage drawer containing the optional large tray insert accessory is closed with an abnormally high amount of force.
Action
Product to be destroyed

Device

GE Healthcare Anaesthesia Work Stations

Modèle / numéro de série
Model: , Affected: Avance CS2, Avance, Amingo
Manufacturer
Datex-Ohmeda Inc

Manufacturer

Datex-Ohmeda Inc

Société-mère du fabricant (2017)
General Electric Company
Source
NZMMDSA

À propos de cette base de données

Explorez plus de 120,000 rappels, alertes et avis de sécurité concernant les dispositifs médicaux, ainsi que leurs liens avec leurs fabricants.

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Les dispositifs médicaux contribuent à diagnostiquer, prévenir et traiter de nombreuses blessures et maladies. Nous ne suggérons ou n'insinuons pas que des sociétés ou autres entités incluses dans la base de données internationale sur les dispositifs médicaux se livrent à un comportement illégal ou agissent de manière inappropriée. Le même implant peut avoir des noms différents selon les pays. Cette base de données n'a pas pour vocation de fournir des conseils aux patients. Ceux-ci doivent consulter leur médecin afin de déterminer si elle contient des informations pertinentes et si ces informations ont des implications médicales pour eux.

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La base de données internationale sur les dispositifs médicaux est sous licence Open Database License et ses contenus sous licence Creative Commons Attribution-ShareAlike. Toujours citer le Consortium international des journalistes d'investigation lorsque ces données sont utilisées. Vous pouvez télécharger une copie de la base de données ici.

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Rappel de GE Healthcare Anaesthesia Work Stations

Qu'est-ce que c'est?

Device

GE Healthcare Anaesthesia Work Stations

Manufacturer

Datex-Ohmeda Inc