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Rappel de GE Neuromuscular Transmission Module

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Healthcare Finland Oy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16259
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-02-19
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    When the e-nmt-01 module is used in conjunction with the electrosensor, the neuromuscular transmission (nmt) values may indicate a deeper level of muscle relaxation than the actual level of muscle relaxation. in the clinical situation visual movements of the hand are seen after tof (train of four) stimulation, but the patient monitor shows no counts, or counts are not corresponding to the actual amount of movements. this issue may lead to an inadequate dose of muscle relaxants.
  • Action
    Product to be modified

Device

GE Neuromuscular Transmission Module
  • Modèle / numéro de série
    Model: E-NMT-01, Affected: , Software version: Version 1.0
  • Manufacturer
    GE Healthcare Finland Oy

Manufacturer

GE Healthcare Finland Oy