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Rappel de GE Proteus XR X-ray system

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Hualun Medical Systems Co Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    17855
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-12-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    Ge healthcare has recently become aware of a bucky device falling from the wall stand as a result of the breakage of its supporting cables. a fall of a bucky while the system is in use could result in an injury to a patient or operator. there were no injuries reported as a result of this issue.
  • Action
    Product to be modified

Device

GE Proteus XR X-ray system
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Devices with wall stand model number 600-0301 manf before Jan-2011
  • Manufacturer
    GE Hualun Medical Systems Co Ltd

Manufacturer

GE Hualun Medical Systems Co Ltd