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Rappel de GE Treadmill

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Medical Systems Information Technologies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22860
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    A performance issue with customer owned spare parts, t2100 microflex drive (2026182-002 or 2026182-004), was not addressed with a previous safety correction in 2015., if a spare part drive does not have the fmi correction label attached and is ge part number (2026182-002 or 2026182-004), or abb part number (fmh2a09tr-en43eq, fmh2a09tr-en43e, fmh2a09tr-en43e/12 or fmh2a09tr-en43gz), the firmware on the drive was not updated and spare part drive has not been corrected.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

GE Treadmill

Manufacturer

GE Medical Systems Information Technologies