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Rappel de GE VIVID and LOGIQ Ultrasound Systems - Power Cord

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Vingmed Ultrasound AS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22862
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-04-26
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    The manufacturer has identified that the system side of the power cord for certain vivid and logiq ultrasound systems may break and expose the electrical conductors leading to the risk of shock. this can lead to injuries up to and including cardiac arrhythmia or cardiac arrest.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

GE VIVID and LOGIQ Ultrasound Systems - Power Cord
  • Modèle / numéro de série
    Model: LOGIQ 9, LOGIQ E9, Vivid 7, Vivid E7, Vivid E9, Vivid E80, Vivid E90, and Vivid E95, Affected:
  • Manufacturer
    GE Vingmed Ultrasound AS

Manufacturer

GE Vingmed Ultrasound AS