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Rappel de GE Vivid E9 Ultrasound System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par GE Vingmed Ultrasound AS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15570
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-10-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: GE Healthcare Limited, 8 Tangihua Street, Auckland 1010
  • Cause
    Keyboard response time on the system may increase, and possibly eventualy result in the system being locked. this only occurs when used together with a ge transesophageal echocardiography probe for certain types of procedures., ge will correct all affected systems and the fmi is expected to be released in nov 2013 and all sites completed by feb 2014.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

GE Vivid E9 Ultrasound System
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: , Software version: 112.1.0, 112.1.1, 112.1.3
  • Manufacturer
    GE Vingmed Ultrasound AS

Manufacturer

GE Vingmed Ultrasound AS