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Rappel de Gebruder Martin ML 301 Examination Lamp

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Gebruder Martin GmbH & Co KG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14398
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Ortho Medics Limited, 586 Great South Road, Ellerslie, Auckland 1051
  • Cause
    There are reports that after an average usage period of seven years fatigue failure of the plastic joint may occur. the manufacturer has become aware that a joint on the spring arm may break either during use or when the spring arm is not in operation. if the joint breaks, the spring arm falls suddenly and wthout hindrance. in such a case there is a high risk of injury to the patient and other persons in the immediate vicinity.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Gebruder Martin ML 301 Examination Lamp

Manufacturer

Gebruder Martin GmbH & Co KG