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Rappel de Grifols Australia AHG Cards

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Grifols Australia Pty Limited.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15381
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-09-20
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Grifols Australia Pty Limited, 5/80 Fairbank Road, Clayton South, VIC 3169, AUSTRALIA
  • Cause
    The manufacturer advises that some cards are incompletely sealed. in affected cards this will induce deterioration of the card presentation, resulting in some microwells showing evaporation of the supernatant. this phenomenon can be observed as either a reduction in the gel level or the appearance of cracked gel.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Grifols Australia AHG Cards
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Codes: 71300048, 71300504, 71301008, Affected: Lot Number: 13059.01, Expiry: 10/14
  • Manufacturer
    Grifols Australia Pty Limited

Manufacturer

Grifols Australia Pty Limited
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Grifols Sa
  • Source
    NZMMDSA