Rappel de Haemonetics Autotransfusion Blood Cell Wash Sets (Class IIb)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Haemonetics Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21845
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-08-22
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Haemonetics New Zealand Limited, No 120, 300 Richmond Road, Grey Lynn, Auckland 1021
  • Cause
    The manufacturer has received isolated reports that in some cases the 70ml centrifuge bowl may leak during cell salvage processing.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Cell Saver 5/5+ Bowl Set - 70ml, Cell Saver Elite Processing Set - 70ml, Cell Saver 5/5+ Bowl Set - 70ml
  • Manufacturer

Manufacturer