Rappel de Haemonetics High Efficiency Pre-Process Filter System for Leucocyte Removal

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Pall Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13940
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-19
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Haemonetics New Zealand Limited, No 120, 300 Richmond Road, Grey Lynn, Auckland 1021
  • Cause
    There is the potential for a leak to occur, at a very low frequency, in the flexible y connector of the donor line in some whole blood collection sets.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: WBT434CUP, Affected: All lots manufactured since Mar-2012
  • Manufacturer

Manufacturer