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Rappel de Hamilton C2 Ventilator

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hamilton Medical AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15486
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-22
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    Analysis from customer complaints has revealed that the manufacturer-defined limits for the loudspeaker in the unit were exceeded. consequently a defective loudspeaker will result in an alarm message and alarm buzzer.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Hamilton C2 Ventilator
  • Modèle / numéro de série
    Model: Model: Hamilton-C2, Affected: Serila Numbers: 1000 to 7100
  • Manufacturer
    Hamilton Medical AG

Manufacturer

Hamilton Medical AG