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Rappel de Hamilton G5 and S1 Ventilators

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hamilton Medical AG.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18172
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    The manufacturer has received reports of the ventilator display feezing. in these cases, the red alarm lamp on top of the ventilator monitor blinks and a high-priority audible alarm is triggered, but no alarm message is displayed. the patient's ventilation continues but the screen is no longer updated and the user can no longer operate the device.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Hamilton G5 and S1 Ventilators
  • Modèle / numéro de série
    Model: Product Code: HL-159001, Affected: , Software version: between V2.40 and V2.41
  • Manufacturer
    Hamilton Medical AG

Manufacturer

Hamilton Medical AG