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Rappel de Handicare System RoMedic ReTurn 7400 and 7500 Patient Transfer device

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Handicare AB.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    16761
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-07-28
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Active Rehab Equipment, 25 Rennie Drive, Airport Oaks, Auckland
  • Cause
    During the period april 2009 to may 2011, handicare ab used a wing handle in which the screw and the handle, after repeated tightening, may slide apart. this causes a small play in the attachment of the ladder, which in turn results in high load at the attachment holes of the ladder. eventually this may cause mechanical fatigue in the material of the ladder.
  • Action
    Product to be modified

Device

Handicare System RoMedic ReTurn 7400 and 7500 Patient Transfer device
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models 7400 and 7500, Affected: Manufactured between Apr-2009 and May 2011
  • Manufacturer
    Handicare AB

Manufacturer

Handicare AB