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Rappel de Hill-Rom Clin Activ and Clin Activ Plus Therapy Surface

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hill-Rom SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15645
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-12-13
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Universal Specialities Ltd trading as USL Medical, 494 Rosebank Road, Avondale, AUCKLAND 1026
  • Cause
    Manufacturer has become aware of a possible hazardous situation when silicon oil contained in the vario sensor within the clinactiv therapy surface is accidentally released. when the pocket of silicone oil is subjected to excessive mechanical stress, it may disconnect and leak oil outside the mattress enclosure and onto the floor.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Hill-Rom Clin Activ and Clin Activ Plus Therapy Surface
  • Modèle / numéro de série
    Model: N02050, N02051, P02062, P02063, P02064, P02065, Affected: All lots
  • Manufacturer
    Hill-Rom SAS

Manufacturer

Hill-Rom SAS