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Rappel de Hologic Altec Canister Lid

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hologic Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20495
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-08-11
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmaco (NZ) Ltd, Level 1, 4 Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    Some of the lids of one particular lot of atec canisters may have cracks and therefore this specific lot number is being recalled, the issue will be discovered during the inspection of the canister during the setup or via a system vacuum error when testing the eviva or atec biopsy needle. this issue does not pose any potential patient harm or other safety issue. however, it may prevent the system from enabling a procedure to continue.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Hologic Altec Canister Lid
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Lot No: 20150013
  • Manufacturer
    Hologic Inc

Manufacturer

Hologic Inc