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Rappel de Hologic ThinPrep 5000 Processor with Autloloader (Instrument Analyser)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hologic Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20118
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-05-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Pharmaco (NZ) Ltd, Level 1, 4 Fisher Crescent, Mt Wellington, AUCKLAND 1060
  • Cause
    In rare cases, it is possible, for the thinprep® 5000 processor with autoloader to misread the value encoded in the vial barcode label. this occurs when the barcode scanner decodes a value that meets all symbology rules and check-digit validation but is not the intended value encoded in the barcode and processes the vial using this identifier., in an autoloader configuration, if a misread occurs, the misread vial id value is transferred to the slide and a slide is produced with the incorrect identifier.
  • Action
    Instructions for use to be updated

Device

Hologic ThinPrep 5000 Processor with Autloloader (Instrument Analyser)
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected:
  • Manufacturer
    Hologic Inc

Manufacturer

Hologic Inc