Rappel de Hospira GemStar Infusion pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18495
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-05-15
  • Pays de l'événement
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    Power can be lost when the pump battery door is not correctly closed or is damaged or missing. users are instructed to inspect the battery door per the instructions in the system operators manual to ensure the battery door is not damaged.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model: List Numbers 13000, 13086, 13087, 13088, 13100, 13150, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    NZMMDSA