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Rappel de Hospira Plum 360 Infusion pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19230
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-10-12
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    Hospira has determined if "yes" is selected at the "new patient" screen, and the program was not cleared prior to powering off the infuser, the distal occlusion pressure setting is assigned a value of 15 psi (775 mmhg) instead of the default value. in addition, the user interface will incorrectly display the default distal occlusion pressure value, which is set at 6 psi (310 mmhg) from the manufacturer.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Hospira Plum 360 Infusion pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: 30010-27, Affected: , Software version: 15.01.XX.009
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NZMMDSA