Events

Rappel de Hospira Plum A+ Infusion pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hospira Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14276
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-04-03
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    The manufacturer advises there is potential for the plum a+ fluid shield diaphragm to be out of specification and cause n250 "door open while pumping" or n100 "unrecognisable cassette" alarms.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Hospira Plum A+ Infusion pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: Models: 11008, 11971, 12391, 12348, 12618, 20678, 20792, Affected: All serial numbers
  • Manufacturer
    Hospira Inc

Manufacturer

Hospira Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pfizer
  • Source
    NZMMDSA