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Rappel de Hospira Sapphire Infusion Pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Q Core Medical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    19334
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-12-04
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    Under specfic circumstances the sapphire pump may not detect an occlusion., the resultant potential delay in therapy may happen if all of the following conditions occur:, 1. the clamp is left closed at the "start" of the treatment, and, 2. the treatment is set at epidural mode, and, 3. the programmed treatment is set to "bolus only" i.E the basal rate =0.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Hospira Sapphire Infusion Pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Software version 11.00 or lower
  • Manufacturer
    Q Core Medical Ltd

Manufacturer

Q Core Medical Ltd