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Rappel de Hospira Sapphire Infusion Pump

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Q Core Medical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20188
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-24
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Hospira NZ Ltd, 58 Richard Pearse Drive, Airport Oaks, Mangere, Auckland 2022
  • Cause
    In isolated cases false "air-in-line" alarms are generated when initiating an infusion of iron sucrose at concentrations of 0.7mg/ml - 2.8 mg/ml., the epidural pumps hospira l/n 163123601/ q core p/n 15032-000-0001 use the same algorithm as in other sapphire infusion pumps models therefore the epidural pumps will be upgraded when the new software is available.
  • Action
    Software to be upgraded

Device

Hospira Sapphire Infusion Pump
  • Modèle / numéro de série
    Model: L/N 163113601, L/N 163123601, Affected:
  • Manufacturer
    Q Core Medical Ltd

Manufacturer

Q Core Medical Ltd