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Rappel de Hsiner_Manual Resuscitator (Disposable)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Hsiner Co Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20998
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-01-10
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    The manufacturer has identified the possibility of a functional failure on the pop-off valve assembled on the disposable manual resuscitator. the valve may have a dimension issue, resulting in the valve being unable to fully close off when the patient needs higher pressure (40cm h2o and above).
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Hsiner_Manual Resuscitator (Disposable)
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Product Code: HS-60122 and HS-60123. Batch/Lot/Serial numbers: 20160926019, 20160926020, 20161108023 and 20161108066
  • Manufacturer
    Hsiner Co Ltd

Manufacturer

Hsiner Co Ltd