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Rappel de Hudson RCI Sheridan Sher-I-Bronch Endobronial Tubes

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Teleflex Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    18618
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-05
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    Teleflex is recalling the products referenced above following receipt of customer complaints reporting that the double swivel connector may crack or separate on the endobronchial tube. should this occur,the device may leak, causing a risk of respiratory distress or hypoxia that can, in some cases, lead to the need to re-intubate the patient.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Hudson RCI Sheridan Sher-I-Bronch Endobronial Tubes
  • Modèle / numéro de série
    Model: 5-15401, 5-16028, 5-16035, 5-16037, 5-16039, 5-16041, 5-16128, 5-16135, 5-16137, 5-16139, 5-16141, 5-16142, Affected: Selected batches
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Manufacturer
    Teleflex Medical Inc

Manufacturer

Teleflex Medical Inc