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Rappel de Imaxeon Medrad Avanta Hand Controller Sheaths

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Medrad Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    15023
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-08-01
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Technisonic Systems 2013 Ltd, 2B Target Court, Wairau Valley, Glenfield, Auckland 6027
  • Cause
    The manufacturer has become aware of instances where the seal between the white polyethylene and the clear plastic may be missing on the hand controller sheath package , resulting in a potential breach of sterility.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Imaxeon Medrad Avanta Hand Controller Sheaths
  • Modèle / numéro de série
    Model: Catalogue: AVA500HCS, Affected: All lots with expiry dates prior to Mar-2018
  • Manufacturer
    Medrad Inc

Manufacturer

Medrad Inc
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Bayer AG
  • Source
    NZMMDSA