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Rappel de Immucor Capture-R Ready Indicator cells

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par manufacturer #1479.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    13422
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-08-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Abacus ALS, 12 Mowbray Terrace, East Brisbane, QLD 4169, AUSTRALIA
  • Cause
    Post-release testing has demonstrated this lot may result in higher rates for equivocal and unexpected positive reactions compared to other in-date or previously released lots. there may be a moderate risk associated with false positive results with the weak d assay.
  • Action
    Product to be destroyed

Device

Immucor Capture-R Ready Indicator cells
  • Modèle / numéro de série
    Model: 006427 and 0006428, Affected: 221861
  • Manufacturer
    manufacturer #1479

Manufacturer

manufacturer #1479