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Rappel de Infusion pumps - Syringe (Swiss)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Switzerland 317 Sarl.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21355
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-04-27
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has identified that a breakage of the plunger backplate spring may allow movement of the syringe plunger within the plunger holder mechanism; this may result in siphonage. in some circumstances, this may result in a clinically significant over infusion.
  • Action
    Product to be modified

Device

Infusion pumps - Syringe (Swiss)
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Product codes with prefix (all variants): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005
  • Manufacturer
    CareFusion Switzerland 317 Sarl

Manufacturer

CareFusion Switzerland 317 Sarl