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Rappel de Infusion pumps - Syringe (Swiss)

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par CareFusion Switzerland 317 Sarl.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    22304
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-11-23
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: CareFusion New Zealand 313 Limited, Unit 14, 13 Highbrook Drive, East Tamaki, AUCKLAND
  • Cause
    The manufacturer has received a report regarding reoccurring pl3 alarms. a pl3 alarm is an internal malfunction error code, which will result in the pump stopping and alerting the user of an internal failure. if a pump displays a pl3 error message, the pump should be immediately removed from clinical use and sent for servicing by qualified service personnel.
  • Action
    Manufacturer to issue advice regarding use

Device

Infusion pumps - Syringe (Swiss)
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: Product codes with prefix (all variants): 8001, 8002, 8003,8004, and 8005
  • Manufacturer
    CareFusion Switzerland 317 Sarl

Manufacturer

CareFusion Switzerland 317 Sarl