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Rappel de Integra Achillon - Achilles Tendon Suture System

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Newdeal SAS.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    20297
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-21
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Integra Neurosciences Pty Ltd (NZ), 5B Suite B, 331 Rosedale Road, Albany, Auckland 0632
  • Cause
    There is a possibility that one section of the outer package tyvek seal for the achillon® suture system may not remain completely sealed if not used within its shelf-life. the labeled product shelf-life is 5 years.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Integra Achillon - Achilles Tendon Suture System
  • Modèle / numéro de série
    Model: 119700ND, Affected: All Lots
  • Manufacturer
    Newdeal SAS

Manufacturer

Newdeal SAS