Events

Rappel de Integralife CollaCote, CollaPlug, & CollaTape Absorbable Collagen Wound Dressing

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Integra LifeSciences Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    14620
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-15
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: Zimmer Biomet New Zealand Company, 210 Khyber Pass Road, Grafton, Auckland
  • Cause
    Affected lots of product may have higher levels of endotoxins than permitted by the specification for the product.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Integralife CollaCote, CollaPlug, & CollaTape Absorbable Collagen Wound Dressing

Manufacturer

Integra LifeSciences Corporation