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Rappel de Intersurgical/14085/Laryngeal airway

Selon New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à New Zealand qui a été fabriqué par Intersurgical Ltd.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    21272
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-03-30
  • Pays de l'événement
    New Zealand
  • Source de l'événement
    NZMMDSA
  • URL de la source de l'événement
    https://medsafe.govt.nz/hot/Recalls/RecallSearch.asp
  • Notes / Alertes
    Data from New Zealand is current through July 2018. All of the data comes from the New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and New Zealand.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Recalling Organisation: InterMed Medical Ltd, 71 Apollo Drive, Albany, AUCKLAND 1311
  • Cause
    A manufacturing fault in the tube of the solus flexible laryngeal mask airways can result in partial or total occlusion of the airway tube when the cuff is inflated, which may result in partial or total restriction of air delivery to and/or from the patient.
  • Action
    Product to be returned to supplier

Device

Intersurgical/14085/Laryngeal airway
  • Modèle / numéro de série
    Model: , Affected: size 2(small paediatric), size 2.5(large paediatric), size 3(small adult), size 4(medium adult), size 5(large adult) Lots from 31400504 till 31611024
  • Manufacturer
    Intersurgical Ltd

Manufacturer

Intersurgical Ltd